1.参与公司发展目标的制定。依据公司发展目标，审核质量系统的工作计划、人员编制及费用预算。 
2.负责组织设计、优化公司质量系统的组织机构。
3.认真贯彻落实药品管理及相关法律、法规和技术要求，围绕企业质量目标，组织和规范企业药品质量管理工作。
4.负责质量体系运行管理、gmp管理、质量保证管理、质量控制管理等，做好药品生产全过程质量监督管理。
5.组织公司质量体系建立，公司内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。 
6.主持召开重大质量专题会议，协调各部门的配合，开展重大质量改善和成本降低项目。 
7.指导、参与重大质量风险和事故的处理。对生产中的重大质量问题进行处理，对产品质量提出指导性改进意见。 
8.负责质量管理工作运行状况及各项质量指标的完成情况。
任职要求：
1、药学、制药工程等相关专业，本科及以上学历，中级以上职称； 
2、10年以上质量管理工作经验，其中2年以上qa主管\qc主任在岗实践经验；3年以上生物制药业质量总监岗位工作经验，有2010版gmp检查经验； 
3、熟悉药品生产、药品管理相关法律法规； 
4、精通gmp、fda、cos相关知识，熟练应用gmp对产品质量进行控制；
5、熟练掌握国家及药监部门出台的政策法规及相关要求； 
6、敏锐的洞察力，对细节关注，善于发现问题，并能有效分析、解决问题； 
7、有较强的领导、决策能力，沟通表达能力良好； 
8、具有高度的责任感、敬业精神及良好的道德操守； 
9、电脑使用熟练、较强的中英文书写及沟通、表达能力； 
10、有国际认证经验或fda、欧盟等境外gmp认证经验者优先
11、接受过药品生产、质量管理、企业管理等方面培训。